温州IATF16949认证标准 台州凯达企业管理咨询有限公司

台州凯达企业管理咨询有限公司

标准培训
　IATF16949：2016标准（包括ISO9001：2015）
　　文件发布培训
　　1、文件试行稿确认后，组织与体系职能有关的所有人员集中培训
　　2、复制文件，准备下发
　　文件化体系现场运行
　　部门（一对一）
　　a、部门涉及的活动，工作流程，内容及要求
　　b、如何满足顾客的要求、完成过程的绩效
　　c、部门之间的接口
　　d、体系运行中的操作者，知道做什么，按什么做，的结果及出现问题如何整改

IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（10）标准7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）； 
（11）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程； 
（12）标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录； 
（13）标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。 
（14）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（5）标准7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）； 
（6）标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 
（7）标准7.1.5.2.1 校准／验证记录； 
（8）标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中； 
（9）标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的，在满足顾客要求方面给予特别的关注；
1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能立取得ISO/TS 16949：2002认证证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。 
（1）标准4.3.1 8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。 
（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 
（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息； 
（4）标准6.1.2.2应急计划；
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。 
– 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业书，又回到向顾客交付的产品的基准）。 
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。 
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。 
– 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。 
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。 
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。 
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。 
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

IATF16949咨询流程：
　　调研诊断
　　1、了解生产的产品，正在批量生产的产品
　　2、了解生产工艺流程，从图纸的来源直至产品终形成
　　3、了解资源的配置从人、财、物三方面
　　4、了解机构设置
　　　　a、现场机构是否能包含体系建立中的职能要求
　　　　b、职能分工是否明确
　　　　c、权限规定是否合理
　　5、现有文件的查阅
　　　　a、现有文件的符合性
　　　　b、现场文件的完整性
　　　　c、现场文件的适用性

1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
5. 体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
6. 培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
7.文件编写:a.分级分部门的b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
8.体系运行:a.运行前立的b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
9.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
10.咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
11.预审及认证准备:a.选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备f.接受正式认证